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p62蛋白(微球蛋白β2是什么意思)2025年12月精选教程

p62蛋白(微球蛋白β2是什么意思)

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分析显示，在≥6岁的过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）成人及儿童患者中，其联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）在改善疾病体征与症状方面均取得显著疗效。与安慰剂相比，Dupixent在主要和所有次要终点上均显示显著改善，包括鼻窦影像学浑浊度、鼻塞程度以及鼻息肉情况的减轻。根据新闻稿，这是首个针对AFRS人群获得积极3期临床结果的研究，为该疾病提供了重要治疗证据。美国FDA已受理Dupixent用于≥6岁AFRS患者的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格。在研究中，共62名≥6岁的AFRS患者被随机分配接受按年龄及体重调整剂量的Dupixent（200 mg或300 mg，每2或4周一次，n=33）或安慰剂治疗（n=29）。结果显示，在第52周时，Dupixent组鼻窦影像浑浊度评分较基线改善50.0%，而安慰剂组仅改善9.8%，两组间具有显著差异（p<0.0001）。Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，能够抑制白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）信号通路。它已在全球60多个国家和地区获得一种或多种适应症的监管批准，包括特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性瘙痒症、慢性自发性荨麻疹及慢性阻塞性肺病。全球有超过100万名患者正在接受Dupixent治疗。3、潜在首款！默沙东PCSK9口服多肽抑制剂达3期试验主要终点默沙东（MSD）日前公布了其关键性3期CORALreef HeFH研究的初步结果。在该试验中，每日一次口服的在研PCSK9抑制剂enlicitide decanoate在治疗24周时，使异质性家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平较安慰剂显著降低了59.4%（95% CI：-65.6，-53.2；p<0.001），达成主要终点。其疗效幅度及安全性表现与此前关键性3期CORALreef Lipids研究中观察到的结果一致。此外，

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随机分组根据既往是否接受过 CDK4/6 抑制剂治疗、是否存在内脏转移以及地理区域进行分层。通过使用 Guardant360 CDx 检测法对血液中的循环肿瘤脱氧核糖核酸（ctDNA）进行分析来确定 ESR1 突变状态，且仅限于配体结合域的特定 ESR1 突变。主要疗效结局是在 ESR1 突变肿瘤患者中，比较 Imlunestrant 与研究者选择的内分泌治疗，由研究者评估的无进展生存期（PFS）（实体瘤疗效评价标准 [RECIST] v1.1 版）。其他疗效结局指标包括总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。结果显示，在 ESR1 突变人群（n=256）中，观察到 Imlunestrant 组与研究者选择的内分泌治疗组在研究者评估的 PFS 方面存在统计学显著差异。Imlunestrant 组的中位 PFS 为 5.5 个月（95% CI：3.9，7.4），而研究者选择的治疗组为 3.8 个月（95% CI：3.7，5.5）（HR=0.62 [95% CI：0.46，0.82]；p 值 0.0008）。Imlunestrant 组的 ORR 为 14.3%，研究者选择的治疗组为 7.7%。在进行 PFS 分析时，OS 数据尚不成熟。Insight 数据库显示，礼来此前已经在日本、韩国和中国都递交了 Imlunestrant 的上市申请。继该药在美国实现全球首批后，欧盟紧随其后，预计后续将陆续在各地区上市商业化。▶Ionis/大冢制药：ASO 新药有望在欧盟获批上市，治疗遗传性血管性水肿当地时间 11 月 13 日，CHMP 发表了积极意见，建议授予 Dawnzera 上市许可，用于成人和 12 岁及以上青少年遗传性血管性水肿（HAE）发作的常规预防。Dawnzera（Donidalorsen）是 Ionis 研发的一款「first-in-class」RNA 靶向药物，大冢制药拥有该产品在欧洲和包括日本在内亚太地区的独家商业化权利。此前该药于 8 月 21 日刚刚在美国实现全球首次获批，成为全球首个针对 HAE 的 RNA 靶向药物。Donidalorsen 的新药上市申请得到了关键性 Ⅲ 期 OASIS-HAE

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【全球首创！IgA肾病新药「斯贝利单抗」获批上市】2025年11月26日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布Sibeprenlimab（斯贝利单抗、Voyxact）获得FDA加速批准上市，用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN），以减少蛋白尿。新闻稿显示，Sibeprenlimab（VIS649）是Visterra开发的一款靶向抑制增殖诱导配体（APRIL）的单抗。APRIL是肿瘤坏死因子（TNF）家族中的一种细胞因子，在IgAN的“四重打击（4-hit）”发病机制中扮演着关键角色，通过促进致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）抗体的产生和免疫复合物的形成影响IgAN的进展。该药物是首个获批上市的APRIL靶向药物。FDA此次批准主要是基于II期ENVISION研究和III期VISIONARY研究的积极结果。ENVISION研究结果显示，治疗第12个月，2/4/8mg/kg剂量组和安慰剂组患者的24h尿蛋白肌酐比值（24h-UPCR）分别较基线降低了47.2±8.2%、58.8±6.1%、62.0±5.7%和20.0±12.6%；VISIONARY研究结果显示，治疗第9个月，Sibeprenlimab组患者的24h-UPCR较基线降低情况显著优于安慰剂组（-50.2% vs +2.1%，差异为-51.2%，P<0.0001）。IgAN是一种进行性、自身免疫性慢性肾脏病，发病年龄通常在20-40岁，可导致患者肾功能进行性丧失，并最终导致终末期肾病（ESKD）。IgAN的特征是Gd-IgA1复合物在肾脏中积累。（Otsuka Pharmaceutical）#IgA肾病##IgAN##医伴旅##斯贝利单抗#

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中医中药益气养阴方：炙黄芪20克，太子参(或党参)、白术、生山药、枸杞子、益母草、白茅根各15克，生地、山萸肉、制黄精、菟丝子各10克。若水肿甚加茯苓、泽泻、车前子，重用益母草；尿蛋白多者加蝉蜕、石韦、金樱子、芡实；血压高者加夏枯草、怀牛膝、白菊花、钩藤；血尿加旱莲革、仙鹤草；合并感染者加银花、连翘、黄芩。主治小儿肾病综合征。水煎服，每日1剂，分3次温服。1月为1疗程。先后观察50例，单纯性肾病35例，肾炎性肾病15例。经治疗后，显效31例占62％，有效13例占26％，总有效率88％。其中单纯性肾病、肾炎性‘肾病的总有效率无显著差异(P>0.05)。本方可提高血浆白蛋白、降低总胆固醇，还可消除蛋白尿等。

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全都是护肤的好东西[打call]菜鸟和配方师｜植方｜霏丝佳【评论点赞抽1位盆友送菜鸟和配方师三重酶抛光面膜】🍀菜鸟和配方师-蓝铜肽祛痘凝胶II代添加了姜黄根提取物蓝铜胜肽不仅是针对皮肤底层的红🔴还可以照顾到痘痘的修护性燕麦碱很好的舒缓痘痘清清凉凉的感觉～次抛版本好保存！特别适合偶尔长了一颗痘或者出门带着救急用哦～🍀菜鸟和配方师-姜黄素祛痘精华3代敏痘肌or油痘肌都能安心用～这里头的🏆王牌发酵型姜黄素减少痘后暗沉稳筑肌肤屏障！🍀菜鸟和配方师-三重酶抛光面膜三重焕亮酶疏通、收缩毛孔清除表面老废角质番泻叶提取物促进胶原合成敷完皮肤更紧更柔更亮🍀菜鸟和配方师-细肤闭口水用酶来深入清理毛孔去除闭口不用建立耐受还能控油抗氧舒敏强化皮肤屏障妆前也很适合用它妆容更服帖🍀PLANT PARK/植方- 芋螺毒素肽小脸精华4.0独家机制！独家机制！即时小v脸！紧致！淡化法令纹50%20%芋螺毒素肽紧致面部肌肤的效果真的🈶同时双专利加持抑制基底胶原蛋白的流失在3.0的基础上添加专利成分M6P、玫瑰🌹植物干细胞能够增强活性成分对于肌肤的强效作用调节肌肤活性，让皮肤更加光滑紧致~- 超A肽小脸面霜11%双植物A醇无需建立耐受敏肌也能用！十多种肽和多重修护成分共同协作多维度抵抗衰老抑制胶原蛋白流失🍀Physiogel/霏丝佳-舒缓安肤润护防晒霜是独家机制哦！！隔离 | 提亮 | 防晒三效合一一支就可以解决！SPF50+ PA++++ 防晒力完全在线[给你小心心]添加了62%的专利拟肤成分还可以做到边防晒边养肤强化我们的皮肤屏障清透的乳液质地不用担心会闷会搓泥哈~

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风险比 [HR] 为 0.71；95% 置信区间 [CI] 为 0.58 - 0.86；p < 0.001）。Imfinzi 治疗组的中位 EFS 估计值尚未达到，而对照组为 32.8 个月。接受基于 Imfinzi 的围手术期治疗方案的患者中，估计有 78.2% 在一年时无事件发生，而对照组为 74.0%；估计 24 个月 EFS 率分别为 67.4% 和 58.5%。在最终总生存期（OS）分析中，结果显示，与单纯化疗相比，Imfinzi 联合 FLOT 围手术期治疗方案使死亡风险降低了 22%（基于 HR 为 0.78；95% CI 为 0.63 - 0.96；p = 0.021）。接受基于 Imfinzi 治疗方案的患者中，估计有 69% 在三年时仍存活，而仅接受 FLOT 治疗组为 62%。随着随访时间延长，OS 曲线持续分离，表明基于 Imfinzi 的治疗方案随着时间推移获益更大。无论 PD-L1 状态如何，均观察到 OS 获益。Imfinzi 联合 FLOT 化疗的安全性特征与每种药物已知的安全性特征一致，且完成手术的患者比例与单纯化疗组相似。两组因任何原因导致的 3 级或更高级别不良事件发生率相似。美国的监管申报在 Orbis 计划框架下进行评审，该计划为参与的国际合作伙伴之间同时提交和评审肿瘤药物提供了一个框架。作为 Orbis 计划的一部分，澳大利亚、加拿大和瑞士的监管机构也正在对 Imfinzi 联合 FLOT 围手术期治疗方案用于相同适应症进行评审。欧盟（EU）、日本和其他几个国家也正在对相关监管申请进行评审。 ▶大冢制药：IgA 肾病靶向药在美国获批上市当地时间 11 月 25 日，大冢制药宣布，APRIL 抗体 Sibeprenlimab（斯贝利单抗）已获美国 FDA 加速批准，用于治疗成人免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) ，商品名为 VOYXACT。此前，该项申请曾被授予优先审评通道和突破性疗法认定。斯贝利单抗是 Visterra 开发的一款靶向抑制增殖诱导配体（APRIL）的单抗，可选择性结合并抑制 APRIL

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通过整合TCMSP、GeneCards等数据库，筛选出119个ICA与抑郁的交集靶点，PPI网络分析显示核心靶点包括AKT1、PTGS2、TNF等（度值>85）。GO/KEGG分析表明，ICA可能通过调控凋亡抑制（p = 2.15E-11）、细胞增殖（p = 8.81E-10）及AGE-RAGE通路（p = 1.04E-10）发挥作用。分子对接验证ICA与ALDH2、PTGS2等13个关键靶点稳定结合（结合能<-7 kcal/mol）。三、代谢组学揭示脑区特异性代谢重塑非靶向代谢组学分析发现246个差异代谢物（HIP和PFC）。HIP中尿素循环（如L-瓜氨酸↓）和类固醇合成（皮质酮↓62%）紊乱；PFC中甘油磷脂代谢（CDP-乙醇胺↓）和前列腺素E2（PTGS2调控）显著变化。通路分析显示，ICA通过调控酪氨酸代谢（VIP>1.5，p < 0.05）和嘌呤代谢（如黄苷↑）改善PS诱导的代谢失衡。四、整合分析锁定核心靶点-代谢通路通过综合网络药理学和代谢组学分析，构建“化合物-反应-酶-基因”网络，发现ICA通过ALDH2（尿素循环）、CYP1A1（类固醇合成）和PTGS2（炎症）等靶点，协同调节HIP和PFC的代谢重编程。关键代谢物如皮质酮（PFC↓49%）和5'-甲基硫代腺苷（HIP↑）与靶点表达显著相关。五、分子与功能验证分子对接分析证实ICA与关键靶点（ALDH2、AOC3、NOS2、PDE5A、PTGS2等）具有强结合力（结合能均≤−5.0 kcal/mol，均方根偏差RMSD<2），主要通过Pi-烷基作用、氢键等相互作用稳定结合。DARTS实验显示ICA以浓度依赖性方式保护靶蛋白免受链霉蛋白酶降解，验证了其直接结合能力。Western blot进一步表明，ICA可逆转PS诱导的脑区蛋白表达异常：在HIP中上调ALDH2、AOC3、PDE5A并抑制NOS2，在PFC中恢复AOC3、NOS2和PTGS2水平，证实了ICA通过调控这些靶点发挥抗抑郁作用。六.小结

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不过相比于西柚（葡萄柚）的影响效果弱，风险低一些 [4-6]。但是保险起见，吃柚子的时间也不要和服药靠得太近。再介绍一个偏门的知识：柚子被发现会大幅降低一种药物的效果，它就是西地那非（俗称“伟哥”）。对男性的临床试验发现，柚子与西地那非同服，导致西地那非可利用率降低了40% [7]。因此，相关的朋友记得在使用西地那非前后不要吃柚子。#全民营养提升计划# 参考资料：[1]Morton, Julia F. (1987). "Pummelo: Citrus maxima". Fruits of warm climates. NewCROP, New Crop Resource Online Program, Center for New Crops and Plant Products, Purdue University. pp. 147–151. Retrieved 31 January 2020-via purdue.edu.[2]卢新坤,林旗华,陆修闽等.不同蜜柚果肉颜色类胡萝卜素成分及含量比较[J].福建农业学报,2012,27(07):723-727.[3]Wu, G., Terol, J., Ibanez, V. et al. Genomics of the origin and evolution of Citrus. Nature 554, 311–316 (2018).[4]Chen M, Zhou SY, Fabriaga E, Zhang PH, Zhou Q. Food-drug interactions precipitated by fruit juices other than grapefruit juice: An update review. J Food Drug Anal. 2018 Apr;26(2S):S61-S71.[5]郭联庆等. 柑橘类果汁对大鼠细胞色素P450 3A的抑制与果汁中呋喃香豆素组成的相关性. 《中国临床药理学与治疗学》2004 Sep 9(9): 970~977.[6]Grenier J, Fradette C, Morelli G, Merritt GJ, Vranderick M, Ducharme MP. Pomelo juice, but not cranberry juice, affects the pharmacokinetics of cyclosporine in humans. Clin Pharmacol Ther. 2006;79:255–62.[7]Al-Ghazawi MA, Tutunji MS, AbuRuz SM. The effects of pummelo juice on pharmacokinetics of sildenafil in healthy adult male Jordanian volunteers. Eur J Clin Pharmacol. 2010;66:159–63.[8]Ani P N, Abel H C. Nutrient, phytochemical, and antinutrient composition of Citrus maxima fruit juice and peel extract[J]. Food Science & Nutrition, 2018, 6(3): 653-658.

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III 期 PSMAfore 临床研究的结果，该研究将符合 Pluvicto 治疗条件的患者人群扩大约三倍。研究结果显示，与更换 ARPI 方案相比，Pluvicto 将 PSMA 阳性 mCRPC 患者的影像学进展或死亡风险降低 59%（HR=0.41；95%CI：0.29-0.56；p＜0.0001）。在更新的探索性分析中，Pluvicto 组的中位影像学无进展生存期延长了一倍以上（11.6 个月 vs. 5.6 个月）。PSMAfore 研究的其他结果显示，Pluvicto 表现出一致的、更好的安全性特征。最常见的所有级别的不良事件主要为 1-2 级，包括口干、疲劳、恶心和便秘。Pluvicto 不影响患者后续接受化疗的能力。Insight 数据库显示，Pluvicto 上市后第二年（2023 年）销售额就达到 9.8 亿美元，同比增速高达 261.62%。诺华 2024 年财报显示，该药全球销售额达 13.92 亿美元。▶艾森药业：口服小分子新冠病毒感染治疗药物获批上市11 月 5 日，药监局官网显示，浙江艾森药业申报的 1 类创新药奥格特韦钠胶囊获附条件批准上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。奥格特韦钠是全球首个通过抑制 3CL 蛋白酶和组织蛋白酶 L 从而阻断新冠病毒入侵人体细胞并阻止新冠病毒在人体细胞中大量复制和感染的双靶点抑制剂。此外，奥格特韦钠创新的化学结构和药物设计，具有非常好的生物利用度和代谢特征，无需联合利托纳韦，单药使用，消除药物药物相互作用的担忧，具有更好的安全性，更加适合老年和有基础疾病群体的治疗需求。2024 年 5 月，该产品 III 期临床研究发表在《新英格兰医学杂志》的子刊《新英格兰医学杂志·循证 (NEJM Evidence) 》上。该研究采用了多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计，旨在评估奥格特韦钠在轻中度 COVID-19

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柚子与西地那非同服，西地那非可利用率降低40%

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